eQMS für regulierte Fertigung

    MasterControl ablösen – mit Power IMS in Microsoft Teams

    MasterControl beschreibt sich öffentlich als eQMS für regulierte Hersteller (FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, ISO 13485, GxP) mit Dokumentenlenkung, automatisiertem Schulungsmanagement, CAPA, Audits und No-Code-Formulardesigner.

    7 Vergleichspunkte

    6 von 7 Punkten abgedeckt

    5 Power-IMS-Modulzuordnungen1 Über Microsoft 3651 Individuell prüfen

    7 redaktionelle Vergleichspunkte; keine Messung vollständiger Funktionsgleichheit. 7 Herstellerangaben noch nicht im Detail verifiziert.

    Termin vereinbarenAlle Ablöseseiten

    Zugeordnete Power-IMS-Funktionen

    • Dokumentenlenkung & Versionierung

      Dokumentenlenkung mit Status, Metadaten, Versionen und Freigabeprozess direkt in Teams; Ablage im SharePoint Ihres Tenants.

    • Schulungen & Lesebestätigungen

      Lesebestätigungen in Power QMS; Schulungen, Kompetenzen und Bestätigungsmatrix in Power Knowledge.

    • Abweichungen, CAPA & Reklamationen

      Feststellungen, Abweichungen und Korrekturmassnahmen aus Audits in Power Audit; Verbesserungsmassnahmen und Reklamationsbearbeitung über Power CI mit Bewertung und Umsetzungsverfolgung.

    • Audits & Massnahmen

      Auditprogramm, Checklisten, Feststellungen und Massnahmenverfolgung in Power Audit.

    • No-Code-Formulare

      Eigene Formulare ohne Programmierung mit dem Formularbaukasten in Power QMS.

    • Berechtigungen, Suche & Benachrichtigungen

      Nutzt Entra ID, SharePoint-Berechtigungen, Microsoft-Suche und Teams-Benachrichtigungen – keine separate Benutzerverwaltung.

    Funktionsvergleich: MasterControl und Power IMS

    BereichMasterControl (laut Hersteller)Power IMS als Ablösung
    Dokumentenlenkung & Versionierung

    Dokumentenlenkung mit unveränderlichen, auditbereiten Protokollen.

    Noch nicht im Detail verifiziert – keine Aussage über fehlende Funktionen

    		Passendes Modul

    Dokumentenlenkung mit Status, Metadaten, Versionen und Freigabeprozess direkt in Teams; Ablage im SharePoint Ihres Tenants.

    Power QMSPower QMS für Teams
    Schulungen & Lesebestätigungen

    Schulungen und Prüfungen starten automatisch aus Änderungen, CAPA und Produktionsdaten.

    Noch nicht im Detail verifiziert – keine Aussage über fehlende Funktionen

    		Passendes Modul

    Lesebestätigungen in Power QMS; Schulungen, Kompetenzen und Bestätigungsmatrix in Power Knowledge.

    Power KnowledgePower Knowledge
    Abweichungen, CAPA & Reklamationen

    CAPA, verknüpft mit Audit-Feststellungen.

    Noch nicht im Detail verifiziert – keine Aussage über fehlende Funktionen

    		Passendes Modul

    Feststellungen, Abweichungen und Korrekturmassnahmen aus Audits in Power Audit; Verbesserungsmassnahmen und Reklamationsbearbeitung über Power CI mit Bewertung und Umsetzungsverfolgung.

    Umfang / offen: CAPA und Reklamationen sind über Power Audit und Power CI bestätigt; identische Ursachenanalyse, Eskalation und Wirksamkeitsprüfung sind anhand des Ablaufs zu verifizieren.

    Power AuditPower AuditPower CIPower CI
    Audits & Massnahmen

    Audit-Feststellungen mit Korrekturmassnahmen verknüpft.

    Noch nicht im Detail verifiziert – keine Aussage über fehlende Funktionen

    		Passendes Modul

    Auditprogramm, Checklisten, Feststellungen und Massnahmenverfolgung in Power Audit.

    Power AuditPower Audit
    No-Code-Formulare

    Eigene Formulare und Workflows per No-Code-Designer.

    Noch nicht im Detail verifiziert – keine Aussage über fehlende Funktionen

    		Passendes Modul

    Eigene Formulare ohne Programmierung mit dem Formularbaukasten in Power QMS.

    Power QMSPower QMS für Teams
    Regulierte Branchen & E-Signaturen

    FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, ISO 13485, GxP.

    Noch nicht im Detail verifiziert – keine Aussage über fehlende Funktionen

    		Individuell prüfen

    Keine Validierung nach FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11 zugesichert – für GxP- und Medizinprodukte-Anforderungen individuell prüfen.

    Berechtigungen, Suche & Benachrichtigungen

    Eigene Benutzer-, Rechte- und Benachrichtigungsverwaltung der Anwendung.

    Noch nicht im Detail verifiziert – keine Aussage über fehlende Funktionen

    		Über Microsoft 365

    Nutzt Entra ID, SharePoint-Berechtigungen, Microsoft-Suche und Teams-Benachrichtigungen – keine separate Benutzerverwaltung.

    Power IMS passt, wenn …

    Sie sind ein KMU ohne FDA/GxP-Pflichten und möchten ein Managementsystem in Teams.

    MasterControl bleibt sinnvoll, wenn …

    Sie unterliegen FDA/GxP und benötigen validierte elektronische Signaturen.

    Herstellerangaben sinngemäss aus öffentlich zugänglichen Quellen zusammengefasst, Stand 4. November 2026. Keine Bewertung, kein Test des Fremdsystems; Ihre Edition und Konfiguration können abweichen. Hinweise auf Fehler nehmen wir gerne entgegen.

    Das bleibt individuell – und wie wir damit umgehen

    Diese Punkte klären wir im Ablöse-Check, bevor Sie entscheiden.

    • Regulierte Branchen & E-Signaturen

      Keine Validierung nach FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11 zugesichert – für GxP- und Medizinprodukte-Anforderungen individuell prüfen.

    In fünf Schritten von MasterControl zu Power IMS

    1. 1

      Ablöse-Check

      Gemeinsam erfassen wir, wie Sie MasterControl heute nutzen: Module, Dokumentarten, Workflows, Schnittstellen und Pflichten.

    2. 2

      Zielbild & Testumgebung

      Sie testen die passenden Power-IMS-Module in Teams mit eigenen Beispielen, bevor Sie entscheiden.

    3. 3

      Einrichtung

      Teams-Apps installieren, SharePoint-Ablage, Rollen und Freigabeprozesse über das Setup-Portal einrichten.

    4. 4

      Inhalte & Migration

      Dokumente, Prozesse und Listen übernehmen; Exportmöglichkeiten, Historien und Aufbewahrungspflichten vorab klären.

    5. 5

      Livegang & Altsystem abschalten

      Schulung, Parallelphase nach Bedarf und anschliessend Kündigung von MasterControl unter Beachtung Ihrer Vertragslaufzeit.

    Passt eher zu Power IMS – oder zu MasterControl?

    Power IMS passt, wenn …

    Sie sind ein KMU ohne FDA/GxP-Pflichten und möchten ein Managementsystem in Teams.

    MasterControl passt, wenn …

    Sie unterliegen FDA/GxP und benötigen validierte elektronische Signaturen.

    Häufige Fragen zur Ablösung von MasterControl

    Was passiert mit unseren Inhalten aus MasterControl?

    Dokumente und Listen werden in Ihren SharePoint übernommen. Welche Metadaten, Versionen und Historien exportierbar sind, hängt vom Altsystem und Ihrem Vertrag ab und wird im Ablöse-Check geklärt.

    Müssen wir beide Systeme parallel betreiben?

    Nicht zwingend. Eine kurze Parallelphase kann sinnvoll sein, bis Audits oder Freigabezyklen abgeschlossen sind.

    Wie lange dauert die Ablösung?

    Power IMS ist als Standard-Teams-App sofort einsatzfähig. Die Dauer hängt vor allem von Umfang und Qualität der zu übernehmenden Inhalte ab.

    Wo liegen unsere Daten danach?

    Im SharePoint Ihres eigenen Microsoft-365-Tenants; Berechtigungen laufen über Ihre bestehenden Microsoft-365-Konten.

    Ablöse-Check für MasterControl

    In einem kurzen Termin gehen wir Ihre Nutzung durch und zeigen die passenden Module live in Teams.

    Termin vereinbarenAlle Ablöseseiten

    MasterControl, Microsoft, Teams und SharePoint sind Marken ihrer Inhaber und werden nur zur Identifikation genannt; keine Verbindung zu diesen Anbietern. Angaben aus öffentlichen Herstellerquellen, ohne Gewähr; ersetzt keine technische oder rechtliche Prüfung. Angaben unzutreffend? Melden Sie sich bei info@powermanufaktur.com, wir korrigieren umgehend.

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