QMS für Medizinprodukte

    Greenlight Guru ablösen – mit Power IMS in Microsoft Teams

    Greenlight Guru beschreibt sich öffentlich als QMS-Plattform für Medizinproduktehersteller: Dokumente, Änderungen und Schulungen, Design Controls mit Rückverfolgbarkeit, Risiken, Qualitätsereignisse/CAPA und klinische Daten.

    7 Vergleichspunkte

    5 von 7 Punkten abgedeckt

    4 Power-IMS-Modulzuordnungen1 Über Microsoft 3652 Individuell prüfen

    7 redaktionelle Vergleichspunkte; keine Messung vollständiger Funktionsgleichheit. 7 Herstellerangaben noch nicht im Detail verifiziert.

    Zugeordnete Power-IMS-Funktionen

    • Dokumentenlenkung & Versionierung

      Dokumentenlenkung mit Status, Metadaten, Versionen und Freigabeprozess direkt in Teams; Ablage im SharePoint Ihres Tenants.

    • Risiken & Chancen

      Risikoregister mit Bewertung und Massnahmen in Power Risk; Chancen/Risiken pro Prozess in Power QMS.

    • Abweichungen, CAPA & Reklamationen

      Feststellungen, Abweichungen und Korrekturmassnahmen aus Audits in Power Audit; Verbesserungsmassnahmen und Reklamationsbearbeitung über Power CI mit Bewertung und Umsetzungsverfolgung.

    • Schulungen & Lesebestätigungen

      Lesebestätigungen in Power QMS; Schulungen, Kompetenzen und Bestätigungsmatrix in Power Knowledge.

    • Berechtigungen, Suche & Benachrichtigungen

      Nutzt Entra ID, SharePoint-Berechtigungen, Microsoft-Suche und Teams-Benachrichtigungen – keine separate Benutzerverwaltung.

    Funktionsvergleich: Greenlight Guru und Power IMS

    BereichGreenlight Guru (laut Hersteller)Power IMS als Ablösung
    Dokumentenlenkung & Versionierung

    Dokumente, Änderungen und Schulungen mit Routing und Audittrail.

    Noch nicht im Detail verifiziert – keine Aussage über fehlende Funktionen

    Passendes Modul

    Dokumentenlenkung mit Status, Metadaten, Versionen und Freigabeprozess direkt in Teams; Ablage im SharePoint Ihres Tenants.

    Power QMSPower QMS für Teams
    Design Controls

    Design Controls und Rückverfolgbarkeit für Medizinprodukte.

    Noch nicht im Detail verifiziert – keine Aussage über fehlende Funktionen

    Individuell prüfen

    Keine Design Controls für Medizinprodukte; individuell prüfen.

    Risiken & Chancen

    Produktrisiken, KI-Vorschläge für Risiken.

    Noch nicht im Detail verifiziert – keine Aussage über fehlende Funktionen

    Passendes Modul

    Risikoregister mit Bewertung und Massnahmen in Power Risk; Chancen/Risiken pro Prozess in Power QMS.

    Power RiskPower Risk
    Abweichungen, CAPA & Reklamationen

    Qualitätsereignisse, verknüpft mit CAPA und Schulungen.

    Noch nicht im Detail verifiziert – keine Aussage über fehlende Funktionen

    Passendes Modul

    Feststellungen, Abweichungen und Korrekturmassnahmen aus Audits in Power Audit; Verbesserungsmassnahmen und Reklamationsbearbeitung über Power CI mit Bewertung und Umsetzungsverfolgung.

    Umfang / offen: CAPA und Reklamationen sind über Power Audit und Power CI bestätigt; identische Ursachenanalyse, Eskalation und Wirksamkeitsprüfung sind anhand des Ablaufs zu verifizieren.

    Power AuditPower AuditPower CIPower CI
    Schulungen & Lesebestätigungen

    Schulungen folgen Dokumentänderungen; Auswertung per KI-Abfrage.

    Noch nicht im Detail verifiziert – keine Aussage über fehlende Funktionen

    Passendes Modul

    Lesebestätigungen in Power QMS; Schulungen, Kompetenzen und Bestätigungsmatrix in Power Knowledge.

    Power KnowledgePower Knowledge
    Regulierte Branchen & E-Signaturen

    Ausgerichtet auf Medizinprodukte (ISO 13485, FDA).

    Noch nicht im Detail verifiziert – keine Aussage über fehlende Funktionen

    Individuell prüfen

    Keine Validierung nach FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11 zugesichert – für GxP- und Medizinprodukte-Anforderungen individuell prüfen.

    Berechtigungen, Suche & Benachrichtigungen

    Eigene Benutzer-, Rechte- und Benachrichtigungsverwaltung der Anwendung.

    Noch nicht im Detail verifiziert – keine Aussage über fehlende Funktionen

    Über Microsoft 365

    Nutzt Entra ID, SharePoint-Berechtigungen, Microsoft-Suche und Teams-Benachrichtigungen – keine separate Benutzerverwaltung.

    Power IMS passt, wenn …

    Sie stellen keine Medizinprodukte her und möchten ein IMS in Teams.

    Greenlight Guru bleibt sinnvoll, wenn …

    Sie entwickeln Medizinprodukte und benötigen Design Controls.

    Herstellerangaben sinngemäss aus öffentlich zugänglichen Quellen zusammengefasst, Stand 4. November 2026. Keine Bewertung, kein Test des Fremdsystems; Ihre Edition und Konfiguration können abweichen. Hinweise auf Fehler nehmen wir gerne entgegen.

    Das bleibt individuell – und wie wir damit umgehen

    Diese Punkte klären wir im Ablöse-Check, bevor Sie entscheiden.

    • Design Controls

      Keine Design Controls für Medizinprodukte; individuell prüfen.

    • Regulierte Branchen & E-Signaturen

      Keine Validierung nach FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11 zugesichert – für GxP- und Medizinprodukte-Anforderungen individuell prüfen.

    In fünf Schritten von Greenlight Guru zu Power IMS

    1. 1

      Ablöse-Check

      Gemeinsam erfassen wir, wie Sie Greenlight Guru heute nutzen: Module, Dokumentarten, Workflows, Schnittstellen und Pflichten.

    2. 2

      Zielbild & Testumgebung

      Sie testen die passenden Power-IMS-Module in Teams mit eigenen Beispielen, bevor Sie entscheiden.

    3. 3

      Einrichtung

      Teams-Apps installieren, SharePoint-Ablage, Rollen und Freigabeprozesse über das Setup-Portal einrichten.

    4. 4

      Inhalte & Migration

      Dokumente, Prozesse und Listen übernehmen; Exportmöglichkeiten, Historien und Aufbewahrungspflichten vorab klären.

    5. 5

      Livegang & Altsystem abschalten

      Schulung, Parallelphase nach Bedarf und anschliessend Kündigung von Greenlight Guru unter Beachtung Ihrer Vertragslaufzeit.

    Passt eher zu Power IMS – oder zu Greenlight Guru?

    Power IMS passt, wenn …

    Sie stellen keine Medizinprodukte her und möchten ein IMS in Teams.

    Greenlight Guru passt, wenn …

    Sie entwickeln Medizinprodukte und benötigen Design Controls.

    Häufige Fragen zur Ablösung von Greenlight Guru

    Was passiert mit unseren Inhalten aus Greenlight Guru?

    Dokumente und Listen werden in Ihren SharePoint übernommen. Welche Metadaten, Versionen und Historien exportierbar sind, hängt vom Altsystem und Ihrem Vertrag ab und wird im Ablöse-Check geklärt.

    Müssen wir beide Systeme parallel betreiben?

    Nicht zwingend. Eine kurze Parallelphase kann sinnvoll sein, bis Audits oder Freigabezyklen abgeschlossen sind.

    Wie lange dauert die Ablösung?

    Power IMS ist als Standard-Teams-App sofort einsatzfähig. Die Dauer hängt vor allem von Umfang und Qualität der zu übernehmenden Inhalte ab.

    Wo liegen unsere Daten danach?

    Im SharePoint Ihres eigenen Microsoft-365-Tenants; Berechtigungen laufen über Ihre bestehenden Microsoft-365-Konten.

    Ablöse-Check für Greenlight Guru

    In einem kurzen Termin gehen wir Ihre Nutzung durch und zeigen die passenden Module live in Teams.

    Greenlight Guru, Microsoft, Teams und SharePoint sind Marken ihrer Inhaber und werden nur zur Identifikation genannt; keine Verbindung zu diesen Anbietern. Angaben aus öffentlichen Herstellerquellen, ohne Gewähr; ersetzt keine technische oder rechtliche Prüfung. Angaben unzutreffend? Melden Sie sich bei info@powermanufaktur.com, wir korrigieren umgehend.

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